质量体系认证是指第三方（社会认证机构）对供应商的质量体系进行审核、评价和注册活动。其目的是通过审核、评价和事后监督，证明供应商的质量体系符合一定的质量保证标准，并独 立确认供应商的质量保证能力。质量体系认证在国际上也被称为企业认证、质量体系注册、质量体系评价、质量体系评价等。在我国，质量体系认证是指技术监督局认可授权的认证机构，按照“质量管理和质量保证”系列标准对申请认证的单位进行审核确认，以注册和颁发认证证书的形式证明其质量体系和质量保证能力符合要求。《中华人 民共和国产品质量法》第 二章第九条对认证管理、认证方式和认证对象进行了原则性规定，明确了质量体系认证是产品质量监督管理的宏观调控手段之一。

质量体系认证起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评价”。本评价重 点检查质量保证条件，确保企业申请产品能否长期稳定满足特定产品标准。因此，产品质量认证中的质量保证能力评价不能等同于单独的质量体系认证，质量保证能力评价只是质量体系认证的一部分。